Europejska Agencja Leków (EMA) 30 maja 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Zelboraf.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Zelboraf z dnia 17.01.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Zometa z dnia 30.05.2013
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Zelboraf [2013.01.17] |
ChPL Zelboraf [2013.05.30] |
|
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jednoczesne stosowanie z ipilimumabem
|
- |
W badaniu I fazy obserwowano przypadki bezobjawowego wzrostu aktywności transaminaz (ALT / AST>5 x GGN) i stężenia bilirubiny (stężenie bilirubiny całkowitej >3 x GGN) stopnia 3 związane z jednoczesnym podaniem ipilimumabu (3 mg/kg) i wemurafenibu (960 mg dwa razy na dobę lub 720 mg dwa razy na dobę). Na podstawie tych wstępnych danych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania ipilimumabu i wemurafenibu.
|
zobacz także:
- strona produktu: Zelboraf
- substancja czynna: Wemurafenib
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,